津药药业：子公司小儿复方氨基酸注射液缅甸获批制剂出海再添新翼

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上证报中国证券网讯8月17日，津药药业发布公告，公司子公司津药和平(天津)制药有限公司(以下简称“津药和平”)的小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)收到缅甸卫生部颁发的药品注册证书，标志着该产品可在缅甸市场生产并上市销售。此次获批是津药药业制剂板块海外市场拓展的又一重要进展，为公司国际化战略稳步落地再添新动能。

小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)为肠外营养类处方药，主要成分为18种氨基酸，适用于小儿消化系统疾病无法进食、低蛋白血症、创伤/烧伤后氮平衡失调、难治性腹泻及早产儿肠外营养。津药和平于2023年向缅甸卫生部提出注册申请，药品规格为20ml：1.348g(总氨基酸)。

在国内市场，小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)已展现出一定的市场基础。根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市药店、网上药店、城市社区医院、乡镇卫生院)显示，2024年、2025年该药品20ml规格国内销售额分别为2.06亿元、1.46亿元。

2025年以来，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠已陆续获得多米尼加、巴拿马注册资质；倍他米松原料药于近期取得巴西卫生监督局上市批准，成为继地塞米松磷酸钠之后公司第二款获得巴西上市资质的激素类原料药。目前公司产品已远销全球70余个国家和地区，甾体激素原料药拥有美国DMF、欧盟CEP等国际认证。

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本次小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)获得缅甸卫生部药品注册证书，是公司制剂板块继甲泼尼龙片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等产品之后，在海外市场取得的又一重要突破，将进一步拓展公司在东南亚市场的制剂产品布局。公司表示，本次产品顺利取得境外上市资质，为公司制剂板块海外市场开拓筑牢根基、开辟新业务增长空间，更将有力助推国际化发展战略稳步落地。(张海英)